Информационно-аналитическая справка

по исследованию Зарегистрированных и Исключённых РУ за период 2020–2022гг.

МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ РАСЧЁТОВ

1. Расчёты основаны на данных БД ИАС HWC «Справочный реестр лекарственных средств» (БД «ГРЛС+»)

2. Основой для формирования БД «ГРЛС+» является сайт grls.rosminzdrav.ru

3. Период исследования: 2020 – 2022гг.

4. Принятые сокращения и обозначения:

• РУ – регистрационное удостоверение
• ЕАЭС – Евразийский экономический союз, включает страны Россия, Кыргызстан, Казахстан, Армения, Беларусь
• ИМПОРТ – все остальные страны, за исключением ЕАЭС
• ЖНВЛП – Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
• БД ИАС HWC – База данных информационно-аналитическая система Headway

ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ РУ, 2020-2022гг.

ИСКЛЮЧЁННЫЕ РУ, 2020-2022гг.

ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, 2022г.

ИСКЛЮЧЁННЫЕ РУ ЖНВЛП, 2022г.

НОВЫЕ РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ (РУ) ЖНВЛП, 2022г.

ДИНАМИКА РЕГИСТРАЦИИ / АННУЛИРОВАНИЯ В 2022 году

ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ТОП-15 АТХ группы, 2022г.

ИСКЛЮЧЁННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ТОП-15 АТХ группы, 2022г.

За последние 3 года (2020 – 2022гг.) наблюдается положительная динамика получения регистрационных удостоверений в РФ. Прирост новых регистрационных удостоверений за исследуемый период составил

+ 220%. Рост наблюдается как для для препаратов из стран ЕАЭС, так и для импортных препаратов.

Но всё же количество РУ, получаемых странами ЕАЭС, значительно превосходит импортные: 75% к 25% соответственно.

Наименьшее количество аннулированных регистрационных удостоверений (150 РУ) зафиксировано в 2022 году, также на этот год приходится и минимальное значение отменённых импортных РУ.

В 2022 году доля отменённых РУ, относящихся к ЖВНЛП, составляет более половины – 53%. В то время как на количество регистрируемых препаратов ЖВ приходится меньшая часть - 43%.

По итогам 2022 года группа J01 (Антибактериальные препараты для системного назначения) стала лидером как по количеству новых регистраций – 141 РУ (7%), так и по аннулированным РУ - 6 (4,1%).