Экспертное мнение

Аналитический обзор ФП «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями»: анализ исполнения бюджета 2021-2025 годов и потенциал дженериков для оптимизации 2026 года.


Headway Company
Cистема мониторинга тендерных закупок
Аналитический обзор ФП «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями»: анализ исполнения бюджета 2021-2025 годов и потенциал дженериков для оптимизации 2026 года.

МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ РАСЧЁТОВ

  1. Расчёты основаны на данных ИАС HWC:
- База данных «Товарные накладные»;
- База данных «ЛС, вводимые в гражданский оборот»;
2.Целевая программа: БССЗ (определяется по коду КБК);
3.Временные интервалы построены по Дате подписания товарной накладной;
4.Основой для формирования является сайт zakupki.gov ;
5.Объёмы рассчитываются по информационным полям «Сумма по позиции» и «Количество единиц по ТН»;

Принятые сокращения и обозначения:
AVG –Средневзвешенная цена за единицу
ФП – Федеральная программа
БССЗ/ССЗ/СС-событие – Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями/сердечно-сосудистое событие
ОНМК – Острое нарушение мозгового кровообращения
ИМ – Инфаркт миокарда
АКШ – Аортокоронарное шунтирование
ХСН – Хроническая сердечная недостаточность
ИБС – Ишемическая болезнь сердца
ФП – Фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия)

ФП «БОРЬБА С СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ»

ФП БССЗ — это федеральный проект «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями», который реализовывался с 2018 по 2024 год в рамках Национального проекта «Здравоохранение» и далее был продлён по 2030 год в рамках Национального проекта «Продолжительная и активная жизнь».

Основные цели программы:
  • Снижение смертности и инвалидности от ССЗ;
  • Улучшение доступности и качества медицинской помощи;
  • Раннее выявление и профилактика ССЗ;
  • Оптимизация лечения и реабилитации пациентов.
Одно из основных мероприятий ФП БССЗ – программа лекарственного обеспечения, была запущенна в 2020 году. Программа регламентирована Приложением №8 к государственной программе РФ "Развитие здравоохранения" (утверждена постановлением Правительства РФ от 26 декабря 2017 г. № 1640).

Ключевые положения:
  • Категории пациентов с правом на бесплатные лекарства (не федеральные льготники, перенесённое СС-событие);
  • Сроки обеспечения (2 года);
  • Правила распределения федеральных субсидий между регионами   (12%–99% софинансирования);
  • Постановка пациента под диспансерное наблюдение.

КЛЮЧЕВЫЕ ЭТАПЫ РАЗВИТИЯ ПРОГРАММЫ

Перечень из 31 МНН (Апиксабан, Ривароксабан и др.) утверждается Приказом Минздрава России (последняя редакция — 2025 г.). 
Финансирование Программы осуществляется за счет федерального и регионального бюджета (% софинансирования определяется соглашением между субъектом России и Минфином). 

БЮДЖЕТ ПРОГРАММЫ ПО ГОДАМ

* Законопроект № 1026181-8 О федеральном бюджете на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов– % софинансирования на 2026 год экстраполирован на все предыдущие годы.
Объём отгрузок лекарств по программе БССЗ демонстрирует устойчивый рост с 7,85 млрд руб. в 2021 г. до 11,71 млрд руб. в 2025 г. (+49% за 4 года). Наиболее динамичный прирост наблюдался в 2021–2022 гг. (+22%) за счёт расширения программы, затем стабилизация на уровне 10–11,7 млрд руб. (2023–2025 гг.) при сохранении высоких темпов поставок. Программа охватила 2,5+ млн пациентов, снизив повторные СС-события на 39% (данные Минздрава РФ).

Расширение федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» привело к значительному росту объёмов лекарственного обеспечения. 
С 2020 по 2024 год количество категорий пациентов увеличилось с 5 до 6 (добавлены ИБС+ФП+ХСН), перечень МНН увеличился с 23 до 31.

  • Сумма поставок: 7,85 млрд руб. (2021) → 11,71 млрд руб. (2025), +49%.
  • Количество единиц: 507 млн шт. → 952 млн шт., +88%.
  • Средняя цена за единицу: 16,15 руб./шт. → 12,29 руб./шт., -23% .
Эффективность использования ресурсов: рост поставок в 1,9 раза при умеренном увеличении затрат свидетельствует о повышении эффективности расходования бюджетных средств. 
 ИСПОЛНЕНИЕ БЮДЖЕТА ПРОГРАММЫ БССЗ: ПЛАН VS ФАКТ (2021–2026 ГГ.)
Доля фактического освоения бюджета программы БССЗ стабильно растет из года в год — с 72% в 2021 г. до 95% в 2025 г. (+23%). Наиболее динамичный рост произошёл в 2021–2022 гг. (+16%), затем темпы стабилизировались на уровне +1% ежегодно.
Динамика бюджетной экономии:
  • 2021 г.: максимальный остаток 2,99 млрд руб. (27,6%);
  • 2022–2023 гг.: сокращение в 4,2 раза до 718 млн руб. за счёт опыта закупок;
  • 2024–2025 гг.: стабилизация на уровне ~670 млн руб. (5,4% плана) — предельная эффективность.

Прогноз затрат на 2026 год:
Цель: оценить фактические затраты на лекарства при неизменном объёме потребности и снижении цен с учётом усиления конкуренции дженериков.

Методология расчета:
  • Объём потребности 2026 г. = фактическому объёму 2025 г.
  • Цена за единицу по МНН 2026 г. = средневзвешенная цена за единицу дженериков по МНН 2025 г.
  • Источник - База данных «Товарные накладные» ИАС HWC, период январь – декабрь 2025 г.

Результат:
Фактические затраты на лекарственные препараты в 2026 году спрогнозированы на уровне 9,77 млрд руб. при плановом бюджете программы 12,08 млрд руб.
Потенциально сохранённый бюджет составляет 2,30 млрд руб. (19,1% от плана).
Высвобожденные 2,30 млрд руб. эквивалентны лекарственному обеспечению 200–250 тыс. дополнительных пациентов по текущему перечню 31 МНН или позволяют внедрить 3–5 новых позиций. Полученные ресурсы обеспечивают стратегическую гибкость для расширения программы без дополнительного финансирования федерального бюджета.

БЮДЖЕТООБРАЗУЮЩИЕ ПРЕПАРАТЫ (МЛН РУБ.)

АНАЛИЗ ПО МНН: СУММА VS ОБЪЁМ

Эффект "обратной пирамиды": 
дженерики переворачивают бюджетную структуру.

Объёмы в таблетках неуклонно растут (+65% за 3 года), но доли в бюджете радикально меняются из-за ×2–3 снижения цены на дженерики. Это создаёт эффект "обратной пирамиды" — препараты, ранее лидеры по расходам, теряют позиции, а рост объёма превращается из угрозы в источник экономии.
Первые дженерики у ТОП-5 МНН начинают выходить на рынок в 2024 году, но максимальное влияние оказывают в 2025 г.  В 2024 МНН Ривароксабан временно наращивает долю за счёт резкого роста объёма, маскируя падение цены. Уже в 2025 этот эффект становится более выраженным: МНН Ривароксабан теряет 14%  доли, МНН Тикагрелор — 11%.

В 2026 году тренд реализуется в большей степени: снижение цен на дженерики продолжит перераспределение в пользу увеличения объёма, но за счёт препаратов по более низкой цене. Это создаёт стратегическое окно для расширения программы без роста бюджета — дженерики превращают неуправляемый рост потребности в контролируемую экономию.

Анализ по МНН: Сумма vs объём 2023/2025 гг
Потенциальная экономия по ключевым МНН на 2026 год
Наибольший вклад в потенциальное высвобождение средств вносят МНН Апиксабан (0,57 млрд руб), МНН Валсартан+Сакубитрил (0,49 млрд руб.) и МНН Дапаглифлозин (0,48 млрд руб.) — эти три МНН обеспечивают 65% общей экономии (1,54 из 2,3 млрд руб.).

ФП БССЗ: МНН ТИКАГРЕЛОР. ОБЪЁМ ПРОДАЖ.

Препарат стабильно занимал 1-е место по объёму закупок весь исследуемый период. При этом, внедрение дженериков МНН Тикагрелор в привело к снижению средней цены за таблетку с 71 руб. до 41 руб. (-42%), обеспечив рост объёма закупок до рекордных 64,7 млн ед. (+24% к 2024 г.).

2025 год - дженерики захватили рынок МНН Тикагрелор, обеспечив 88% физического объёма поставок (57 млн таблеток из 64,7 млн), вытеснив оригинальный препарат «Брилинта» АстраЗенека на 12% рынка. При этом МНН Тикагрелор сохранил лидерство в бюджете программы (22%), а общие затраты остались сопоставимыми с 2024г. благодаря снижению AVG за счет дженериков (34–48 руб./табл). 

ФП БССЗ: МНН РИВАРОКСАБАН. ОБЪЁМ ПРОДАЖ.

МНН Ривароксабан демонстрирует выраженный эффект конкуренции отечественных аналогов с оригинальным препаратом «Ксарелто»: средняя цена за таблетку снизилась с 84–88 руб. (2021–2024 гг.) до 22 руб. в 2025 г. (-74%), при одновременном 1,7-кратном росте объёма закупок (с 20,0 млн до 35,8 млн единиц).

Ввод на рынок дженериков МНН Ривароксабан обеспечил одновременное увеличении объёма натурального рынка (в единицах) и снижение затрат на единицу (на 74%). 

ФП БССЗ: МНН ДАПАГЛИФЛОЗИН. ОБЪЁМ ПРОДАЖ.

МНН Дапаглифлозин выделяется рекордным ростом спроса (+1000% по объёму за 3 года, до 29,8 млн таблеток в 2025 г.), значительно опережая другие ключевые МНН программы. При этом сохраняется стабильная цена (~80 руб./табл.) с минимальными колебаниями.  

Единственный аналог «Фордиглиф» дебютировал в 2024г., но в 2025 г. закупок не было.
«26» января 2026 г. в АИС Росздравнадзора зарегистрирован новый аналог — «Флодапи» (производитель ООО «АЗТ ФАРМА К.Б.», РУ № ЛП-№003671-РГ-RU от 14.11.23, таблетки 10 мг), что создаёт предпосылки для конкуренции в 2026г.

ФП БССЗ: МНН ВАЛСАРТАН+САКУБИТРИЛ. ОБЪЁМ ПРОДАЖ.

Валсартан+Сакубитрил демонстрирует начальный этап конкуренции: быстрый рост объёма (+376% за 4 года, до 25,8 млн ед.) при стабильной цене (~75 руб./табл.), поскольку отечественные аналоги пока занимают порядка 5% рынка (2025 г.).

МНН Валсартан+Сакубитрил находится на начальной стадии замещения оригинального препарата: доля отечественных аналогов выросла до 5% в 2025г., что уже вызвало первое снижение средней цены (-4%, с 76 до 73 руб./табл.). Два производителя (Р-Фарм «Валсарепин» и Акрихин «Акриварио») обеспечили поставки по цене 54 руб./табл. — на 29% ниже оригинального «Юперио» (76 руб.).

По аналогии с МНН Тикагрелор и МНН Ривароксабан, ожидается увеличение конкуренции в 2026г., обеспечивая экономию при сохранении роста спроса на терапию сердечной недостаточности.
+7 (499) 670-40-40
total@hwcompany.ru
109431, Москва, ул. Привольная, д.70
БЦ «Жулебино», 7 этаж