На протяжении всего исследуемого периода (январь 2019г. – июнь 2023г.) наблюдается тенденция к уменьшению количества подаваемых жалоб – количество тендеров с наличием жалоб в 2022г. составило 1 286 шт., что на 62% меньше показателя 2019г

В период 2021г. - 1 полугодие 2023г. было размещено 306 тендеров. Общий объём заключённых контрактов составляет 9 525 тыс. руб. Лидерами по объёмам заключённых контрактов являются ООО «ИРВИН 2» (2 415,55 тыс. руб.) и ООО «БАРИОН» Р (1 677,61 тыс. руб.)

В 2022 году было размещено 1 025 заказов на закупку игл для инсулиновых шприц-ручек по всей территории России. Количество публикаций оставалось практически на одном уровне в течение 2022 года. Общий объём рынка игл для инсулиновых шприц-ручек (инсулиновых инжекторов) составил 406 млн руб.

По итогам 2 квартала 2023 года Госпитальный рынок уменьшился на 11% к показателям 2022 года, объёмы Льготных закупок выросли на 21%, закупки фонда Круг добра меньше закупок за тот же период 2022 году на 49%.

2021г. и 2022г. демонстрируют близкие значения сумм начисленных неустоек. 1 полугодие 2023г. относительно аналогичного периода 2021г. и 2022г. показывает наименьшую сумму начисленных неустоек. При этом сумма 1 полугодия 2023г. на сейчас не является фиксированной и неизменной, поскольку часть контрактов ещё находятся в статус «Исполнения».

Общий объём закупок бронхоскопов за последние 4 года имеют пик в 2021 году, что связано в реализацией национальных проектов «Борьба с онкологическими заболеваниями» и «Здравоохранение» по оснащению медицинских организаций диагностическим эндоскопическим оборудованием».

Динамика публикации запросов цен стабильна и в зависимости от общих тенденций рынка тендерных закупок и варьируется от 1 738 процедур (июль 2022г.) - минимальное значение за исследуемый период, до 4 090 процедур (октябрь 2022г.) - максимальное значение за период.

В 1 квартале 2023 года было размещено более 134 тыс. заказов на закупку лекарственных средств для нужд ЛПУ по всей территории России, что на 4,6% больше количества размещённых аукционов за тот же период 2022 года.

За последние 3 года (2020 – 2022гг.) наблюдается положительная динамика получения регистрационных удостоверений в РФ. Прирост новых регистрационных удостоверений за исследуемый период составил + 220%.

В 2022 году общий объём рынка в денежном выражении вырос на 33% по сравнению с показателями 2021 года, при этом в 2021 году наблюдалось небольшое снижение объёмов закупок, возможно, это связано с перераспределением части закупок детского питания между декабрём-январём 2020-2021гг.

Объём рынка ингаляционных лекарственных препаратов для лечения астмы и ХОБЛ за январь 2022г. - январь 2023г. составил 11,2 млрд руб.

В 2020 году доля закупок по 223-ФЗ составила 31% от общего объёма, в 2021-2022 годах доля закупок по 223-ФЗ составляет 23-25%. Наибольшее количество опубликованных контрактов в 2020-2022гг. традиционно принадлежит Центральному федеральному округу, почти 40% проведённых торгов – 39% (698 млрд руб.).

В 4 квартале 2022 года было размещено почти 143 тыс. заказов на закупку лекарственных средств для нужд ЛПУ по всей территории России, что на 9% меньше количества проведённых аукционов за тот же период 2021 года. Всего за 2022 года было размещено чуть более 500 тыс. аукционов, это ниже общего количества аукционов за 2021 год на 3% (514 тыс. аукционов).

Общий объём региональных бюджетов по государственной программе «Развитие здравоохранения» по планируемым показателям на 2022 год составлял 2 394 млрд руб.

Общая сумма закупок за последние 4 года достигала максимума в 2020 году, когда проходило массовое переоснащение ЛПУ и обновление медицинской техники после закупок 2012-2013гг. В 2020 году было закуплено 502 ММГ-аппарата на общую сумму в 10,7 млрд. руб. В 2021 году сумма закупок была немного меньше – 9,2 млрд. руб.

Общая сумма закупок лекарственных средств выросла по сравнению с 3 кварталами 2021 года на 16% и составила 645,1 млрд. руб. При этом количество упаковок неуклонно снижается – за 3 квартала 2022 года снижение составляет примерно 16%. Средний объём проводимых аукционов по итогам 3 кварталов 2022 года составляет 2,7 млн. руб., что выше показателей 2021 года на 28%.

В Центральном ФО в конце декабря 2020 года было проведено несколько крупных закупок с поставкой на 2021 год, поэтому на графике мы видим «пик» закупок на 2020 год.

Общая сумма закупок лекарственных средств выросла по сравнению с 1 полугодием 2021 года на 22% и составила 482,0 млрд руб. в ценах победителя. Процент понижения стоимости аукциона в процессе торгов неуклонно понижается с 2018 года, после 2020 года снижение этого показателя происходит ускоренными темпами, на текущий момент он равен -3,3%, то есть окончательная стоимость приближается к начальной цене аукциона.

Инструмент, отображающий какие государственные / региональные программы здравоохранения представлены в различных субъектах РФ, а также какой объём денежных средств планируется на их реализацию в ближайшие 3 календарных года.

Полный структурированный, верифицированный, ежедневно обновляемый справочник лекарственных средств, созданный на основе ГРЛС (государственного реестра лекарственных средств).

Объёмы закупок медицинских изделий (МИ) в 2020г./2021г. составили 2020 год – 8,4 млрд руб. 2021 год – 12,2 млрд руб. Рост – 46%

Это инструмент, позволяющий осуществлять учет/контроль отгруженных лекарственных препаратов и анализ исполненных поставщиками обязательств.

В 1 квартале 2022 года было проведено более 120 тыс. заказов на закупку лекарственных средств для нужд ЛПУ по всей территории России, что на 3,7% больше количества проведенных аукционов за тот же период 2021 года

В денежном и натуральном выражении в 2021 году наблюдается рост объёмов рынка при небольшом падение в 2020 году, при этом рынок не достиг финансовых показателей 2019 году, но превзошел закупочные объёмы в литрах.

Лидирующим МНН по закупкам в 2021 году стала Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции Covid-19

В денежном выражении наблюдается устойчивый рост объёмов рынка в 2020-2021гг.

По итогам 3 кварталов 2021 года, как и на протяжении последних лет, неизменными лидерами среди поставщиков являются АО Р-Фарм (68,1 млрд руб) и ПАО Фармстандарт (68,0 млрд руб), объемы завершенных аукционов которых практически сравнялись за указанный период.

Общий объём региональных бюджетов по государственной программе «Развитие здравоохранения» на 2021 год составляет 2 155,9 млрд руб.

Давайте рассмотрим некоторые из тех изменений, которые, по мнению автора, существенны при бюджетных продажах лекарственных препаратов и медизделий.

Представляем вашему вниманию аналитический обзор тендерного рынка ЛС по итогам 2 квартала 2021 года.

Рост объемов опубликованных контрактов в рамках ФЗ-44 по закупкам изделий медицинского назначения и медицинского оборудования в 2020 году составил 34% к показателям 2019 года.

В 1 квартале 2021 года было опубликовано более 113 тыс. заказов на закупку лекарственных средств для нужд ЛПУ по всей территории России, что на 6% меньше количества опубликованных аукционов за тот же период 2020 года

Затруднение в проведении электронных закупок у единственного поставщика, проведение запроса котировок в электронной форме с НМЦК до 3 млн., переход на добровольное электронное актирование, новый типовой контракт и многое другое.

Объем завершенных аукционов в 2020 году составил 42,6 млрд руб., прирост к объему 2019 года– 149%

26 января Правительство внесло в Госдуму многострадальный Оптимизационный пакет изменений в 44-ФЗ. Когда (и если) эта поправка вступит в силу, регионы больше не смогут своими законами назначать местные облфармации единственными поставщиками лекарственных препаратов, медизделий и лечебного питания.

В 2020 году было опубликовано более 477 тыс. заказов на закупку лекарственных средств для нужд ЛПУ по всей территории России, что на 3% меньше количества опубликованных аукционов в 2019 году. Примерно также изменилось и количество отмененных и завершенных аукционов, т.е. доля отмененных аукционов не изменилась в 2020 году по сравнению с 2019 годом

Недавно ряд изданий сообщил о проведении одним из участников проекта на территории ММК переговоров о закупке иностранной вакцины. Давайте, не концентрируясь на конкретном случае, по которому тема закрыта Росздравнадзором, разберем, есть ли возможность ввоза на территорию ММК незарегистрированных препаратов, минуя установленную разрешительную процедуру.

С радостью представляем BI HWC, в основе которой заложены систематизированные сбор, обработка, анализ, хранение и визуализация больших объёмов данных, построение отчётности и поддержка принятия решений.

БД ИАС HWC «Справочный реестр лекарственных средств» позволяет не только оперативно отслеживать изменения ранее зарегистрированных РУ, получать информацию по вновь зарегистрированным РУ (день-в-день), но и осуществлять мэппинг с внешней базой данных для создания единого аналитического пространства, ориентированного на потребности компании.

В 3ем квартале 2020г было опубликовано 87 тысяч заказов на закупку ЛС для нужд ЛПУ по всей территории России, что на 20% ниже количества опубликованных аукционов в аналогичном 3ем квартале 2019г. По итогам 3х кварталов 2020г снижение числа тендеров составило 5% по сравнению с суммарными показателями 3х кварталов 2019г.

Во 2ом квартале 2020г было опубликовано 118 тысяч заказов на закупку ЛС для нужд ЛПУ по всей территории России, что на 11% ниже количества опубликованных аукционов во 2ом квартале 2019г.

В 1ом квартале 2020г было опубликовано почти 115 тыс. заказов на закупку ЛС для нужд ЛПУ по всей территории России, что на 21% выше количества опубликованных аукционов в 1ом квартале 2019г.

В настоящий момент в ЛПУ Москвы и МО находятся в работоспособном состоянии 8 684 аппаратов ИВЛ.

В 2017г. наибольшие доли по затраченным денежным средствам имеют такие формы ЛП как губки и гемостатический материал 38% и 35% соответственно. На третьем месте по объемам объемам продаж находится биологический клей (10%). В 2019г. наблюдается тренд на увеличение доли губок, растворов и других форм выпуска.

Наибольший прирост доли отмененных аукционов наблюдается во втором квартале 2019г (до 29%), хотя сама тенденция проявилась еще в первом квартале и продолжается на протяжении всего 2019г. В 2019г доля отмененных тендеров стабильно выше показателей 2018г.

У властей традиция – одаривать нас под новый год всякими нормативно-правовыми сюрпризами. Но даже с поправкой на традицию нынешняя порция подарков выглядит, с одной стороны, великоватой, а с другой – сыроватой.

Активный рост наблюдался в 2016 году в натуральном (+22%) и денежном выражении (+40%). В 2017 объемы рынка сократились как в штуках (-6%), так и в деньгах (-9%).Наибольшие объемы закупок проводятся обычно в 1ом квартале, минимальная активность в 3ем квартале. Сезонное распределение объемов закупок 2015/2016 практически идентичное.

По итогам завершенных аукционов объемы закупок по группе онкологических препаратов (ATC L01-L02) составили в 2019 году 135,7 млрд рублей с ростом 50% к объемам разыгранных аукционов предыдущего аналогичного периода.

Каждый год происходит небольшой рост количества опубликованных аукционов, но в 2019 году этот показатель резко увеличивается. Происходит это за счет резкого роста количества отмененных аукционов – их доля в 2019 составила 25% от общего числа опубликованных тендеров.

Новейшую историю определения взаимозаменяемости в РФ можно кратко разделить на три этапа: Первый этап длился с 2015 по январь 2018 г., когда ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава вело работу по определению взаимозаменяемости зарегистрированных в РФ препаратов. Результаты появились в ГРЛС 18 января 2018 года.

Лето заканчивается, наступает пора цикловых совещаний. Думаю, самое время рассказать о том, что произошло в госзакупках лекарственных препаратов за лето, а также - что нас ждет осенью. Глядишь, кому и пригодится при выступлении на цикловике.

Наблюдается небольшой прирост по итогам первых полугодий 2018-2019: по начальной сумме тендера – 6%, по цене победителя – чуть менее 1% (0,8%).

Наблюдается небольшой прирост по итогам первых кварталов 2018-2019: 12% к 2018 году по объемам завершенных аукционов, 9% по начальной сумме тендера.

На самом деле все не так драматично, хотя изменения в 44-ФЗ, внесенные Федеральными законами от 1 мая 2019 г. 70-ФЗ и 71-ФЗ, достаточно серьезны.

Кому-то может показаться символичным, что существенные изменения в системе госзакупок лекарств мы ожидаем к 1 апреля.

Headway Company с 2013 года ведет постоянный мониторинг тендерных закупок по группе «Лечебное питание».

Формально заказчик с 1 января 2019 года обязан использовать референтные цены согласно пп. «в» п. 3 Приказа Минздрава России от 26 октября 2017 г. № 871н.

В 2018г было опубликовано почти 410 тыс. заказов на закупку лекарственных средств для нужд ЛПУ по всей территории России, что на 12% выше количества опубликованных аукционов в 2017г. Количество отмененных тендеров выросло с 44 до 75 тысяч аукционов (на 70%), количество завершенных аукционов – на 3%.

Начало года, по традиции, сопровождается бурным всплеском активности в области регулирования оборота лекарственных препаратов. В прошлом, 2018 году, в первый рабочий день появилась Дорожная карта (распоряжение Правительства России от 09.01.18 №9-р), а в этом году – два документа, которые окажут не меньшее влияние на бюджетные закупки лекарственных препаратов.

Аналитический обзор рынка тендерных закупок лекарственных средств 1 полугодие 2018

3 октября в Федеральном Казначействе состоялось Всероссийское совещание по отдельным вопросам контроля в сфере закупок.

В самом конце октября в законодательстве о закупках произошли два изменения, которые достаточно серьезно повлияли на рынок бюджетных продаж лекарственных препаратов.

Наступил сентябрь, и сейчас самое время подвести итоги трех летних месяцев, выделить самые главные события и отметить риски и возможности, которые появились у поставщиков лекарственных препаратов в результате летних изменений в законодательстве о закупках.

25 июля 2018 г. произошло событие, которое может оказать существенное влияние на рынок бюджетных продаж лекарственных препаратов, медицинских изделий и лечебного питания в регионах.

В первые две декады июля вышло несколько документов, которые разрешили часть проблем на рынке бюджетных продаж и, как водится, немедленно вызвали новые вопросы как у поставщиков, так и у заказчиков.

Буквально за неделю до 1 июля появились документы, которые, чтобы не нервировать поставщиков и заказчиков, стоило опубликовать еще месяц назад. Но правительство у нас – мастер интриги.

По мере приближения этой важной даты появляются документы и разъяснения, которые детализируют механизм предстоящих изменений в организации закупок по Федеральным законам 44-ФЗ и 223-ФЗ. И хотя эта детализация носит общий, внеотраслевой характер, принимаемые нормативно-правовые акты, безусловно, окажут существенное влияние на бюджетный оборот лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Чуть больше месяца осталось до 1 июля – даты вступления в силу важных поправок к Федеральным законам о закупках 44-ФЗ и 223-ФЗ.

Уже совсем скоро наступит 1 июля, и те заказчики, которые закупают лекарственные препараты по 223-ФЗ, не смогут больше использовать торговые наименования при описании объекта закупки.

Похоже, технология управления закупками лекарственных препаратов для нужд государственных и муниципальных заказчиков субъекта Федерации, разработанная в Нижегородской области, приобретает популярность.

ОСГ поставляемого лекарственного препарата – это характеристика препарата или гарантийное обязательство, условие исполнения контракта поставщиком?

В отличие от договора, заключенного по 223-ФЗ, контракт, заключенный по 44-ФЗ изменить достаточно сложно. Оговорюсь, что речь идет об изменениях существенных условий контракта. Несущественные условия можно менять сколько угодно раз, это лишь вопрос дополнительной работы для контрактного управляющего. А чем существенные условия контракта отличаются от несущественных?

К январю 2019 года планируется законодательно разрешить допуск на российский рынок оригинальных препаратов, не прошедших клинические исследования в РФ, при этом зарегистрированных и прошедших клинические исследования в США, ЕС и Японии. Шаг, на мой взгляд, очень разумный. Больные в России получат доступ к передовым препаратам на несколько лет раньше.

Для тех, кто не очень представляет себе систему планирования закупок по 44-ФЗ, в начале - небольшой ликбез. Заказчик осуществляет закупки на основании двух документов: плана закупок и плана-графика. План составляется на три года и каждый год корректируется, а план-график – на один год. Обычно эти документы размещаются в ЕИС одновременно или с лагом в несколько дней: сначала план, а за ним – план-график.

Инструменты взаимодействия поставщика лекарственных препаратов с государственным (муниципальным) заказчиком

Постановление вступило в силу 1 января 2018 года, а реально – в первый рабочий день года, 9 января. За два месяца у заказчиков накопилась кое-какая практика применения, опубликовали свои позиции два заинтересованных ведомства, ФАС и Минздрав.

Особенностью закупок лекарственных препаратов для государственных нужд по 44-ФЗ является длительная и довольно консервативная процедура планирования. Поэтому задачей сотрудников фармкомпаний, продвигающих новый препарат, является позиционирование этого препарата на всех стадиях планирования закупок.

Резюмируя все вышеописанное, могу сказать, что многие рекомендации Письма, безусловно, полезны. Просто потому, что лучше хоть что-то, чем ничего. Но есть и очень токсичные советы, и заказчику стоит хорошенько подумать, прежде чем следовать им.

Казалось бы, ответ очевиден: по 61-ФЗ лекарственные препараты обращаются в упаковках, содержащих указанное в регистрационном удостоверении количество лекарственных форм. Соответственно, поскольку поставщик не может нарушать потребительскую упаковку, поставка должна быть прописана в заявке на конкурс в упаковках и потом осуществлена тоже в упаковках.

С декабря 2017 года Постановлением Правительства №1428 от 27.11.2017г. отдельные федеральные заказчики, а именно – Министерство обороны, Федеральная служба безопасности, Служба внешней разведки, а также их подведомственные организации переходят на закрытые закупки всех товаров, работ и услуг.

Лекарственных препаратов по Федеральному закону от 18.07.2011 закупается примерно в 6 раз меньше, чем по Федеральному закону от 05.04.2013 № 44-ФЗ.

Референтным лекарственным препаратом считается такой лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в Российской Федерации, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов

Распоряжение Правительства РФ от 9 января 2018 г. № 9-р "План мероприятий по развитию конкуренции в здравоохранении" - интересный и, безусловно, полезный документ как для производителей и поставщиков, так и для государственных заказчиков

Исследование тендерного рынка лекарственных средств представлено по состоянию на ноябрь 2017г

«Headway Мониторинг» предоставляет своим клиентам реестр лекарственных препаратов, который содержит информацию о взаимозаменяемых препаратах с соответствующим признаком в табличном, структурированном и удобном excel-формате для дальнейшего анализа и работы с данными.